智能制造凸顯九典加速度
發(fā)布時(shí)間：
2021-06-26 10:06
近年來(lái)，九典生產(chǎn)中心堅(jiān)持以智能制造為統(tǒng)領(lǐng)，從車間設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、工藝流程優(yōu)化等多個(gè)方面推動(dòng)智能制造“擴(kuò)面”升級(jí)，逐步實(shí)現(xiàn)了車間智能化，降低了產(chǎn)品生產(chǎn)成本，提升了車間管理效率，更能有力保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。
口服液體制劑車間的轉(zhuǎn)型升級(jí)
2018年，九典口服液體制劑車間獲評(píng)湖南省智能制造示范車間，成為全省唯一口服液體制劑智能制造示范車間。此后生產(chǎn)中心在智能化改造項(xiàng)目上繼續(xù)加快腳步，隨后智能化車間二期建設(shè)項(xiàng)目又進(jìn)入2020年長(zhǎng)沙市智能制造專項(xiàng)項(xiàng)目公示名單。
以口服液體制劑車間為例，目前已通過GMP認(rèn)證的有煎膏劑、糖漿劑、合劑、口服溶液劑，口服液瓶裝規(guī)格有5ml、10ml、30-125ml、50-200ml等，液體袋裝生產(chǎn)規(guī)格品種豐富，品類規(guī)格齊全，規(guī)模日趨強(qiáng)大。2021年5月29日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于我司十三車間[合劑(含口服液)、口服溶液劑]按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其相關(guān)附錄進(jìn)行檢查，經(jīng)綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。至此，我司新增化藥品規(guī)5ml、30-125ml，填補(bǔ)了該項(xiàng)空白，實(shí)現(xiàn)了化藥與中藥液體制劑生產(chǎn)過程完全分開。
公司領(lǐng)導(dǎo)層一直非常注重智能制造推廣應(yīng)用，也正是由于生產(chǎn)車間內(nèi)大量智能裝備的使用、生產(chǎn)流程的優(yōu)化改進(jìn)，車間自動(dòng)化程度提升，勞動(dòng)強(qiáng)度明顯降低。在配料、灌裝、滅菌、包裝等設(shè)備設(shè)施上，一些嵌入式傳感器、可編程邏輯控制器、人機(jī)界面交互裝置、伺服驅(qū)動(dòng)執(zhí)行裝置等智能化控制技術(shù)得到充分應(yīng)用。如新10ml灌裝機(jī)較之前二車間灌裝速度提升1.8倍;50—200ml口服液每月產(chǎn)能較老車間均增長(zhǎng)100%;200ml塑料免洗瓶灌裝機(jī)速度提升2倍;完成單位口服液異物檢查任務(wù)全自動(dòng)燈檢機(jī)較原二車間人工燈檢減少90%的人工，且質(zhì)量更有保障;完成單位包裝任務(wù)使用自動(dòng)外包線較老車間人工包裝速度提升3倍，且人員的勞動(dòng)強(qiáng)度大大降低。基于現(xiàn)有的U9、ERP、MES等管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了制造數(shù)據(jù)、計(jì)劃排產(chǎn)、生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)量控制等生產(chǎn)管理的數(shù)字化。
高效、智能、綠色的片劑車間建成投產(chǎn)
隨著新產(chǎn)品接連獲批、多個(gè)產(chǎn)品集采中標(biāo)，為滿足快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，在公司的統(tǒng)籌規(guī)劃下，2021年5月，生產(chǎn)中心新口服片劑車間——一車間順利完成建設(shè)，正式投入生產(chǎn)。
一車間總面積約1500平方米，符合GMP、安全、環(huán)保等規(guī)范要求，車間引入了國(guó)內(nèi)外尖端生產(chǎn)設(shè)備，采用智能化、信息化管理系統(tǒng)，設(shè)計(jì)布局先進(jìn)，生產(chǎn)流暢高效，年產(chǎn)能可達(dá)10億片以上。
生產(chǎn)線采用了智能濕法制粒機(jī)、高速壓片機(jī)、高效包衣機(jī)等制粒、成型設(shè)備，均搭載有智能配方管理系統(tǒng)，能實(shí)現(xiàn)按照設(shè)定的程序自動(dòng)化生產(chǎn)、異常情況及時(shí)報(bào)警反饋，可有效保障產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率。全自動(dòng)高速包裝生產(chǎn)線擁有全伺服智能控制系統(tǒng)，具備針孔檢測(cè)、成像檢測(cè)、高速自動(dòng)檢板、高精度檢重、自動(dòng)裝箱打包等功能，能實(shí)現(xiàn)300盒/分鐘以上的高速包裝，同時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量亦能得到充分保障。
一車間凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)均采用智能控制系統(tǒng)，車間的溫濕度均可根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)需要設(shè)定和自動(dòng)調(diào)節(jié)。其中進(jìn)口轉(zhuǎn)輪除濕系統(tǒng)更是能滿足高新技術(shù)產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的高要求。同時(shí)，潔凈風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)中的回、排風(fēng)互鎖功能，既能在生產(chǎn)時(shí)排風(fēng)除塵，改善生產(chǎn)環(huán)境，又能在閑置時(shí)回風(fēng)減少能耗，節(jié)約能源。
為追求更完美的質(zhì)量控制，不僅僅依靠設(shè)備的自動(dòng)控制，一車間還建立了完整的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，將所有關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備參數(shù)全部納入系統(tǒng)，并于控制終端集中監(jiān)測(cè)。這一舉措，能夠進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量，持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
新車間的迅速建成與國(guó)內(nèi)外尖端設(shè)備的引進(jìn)，是公司快速發(fā)展的直觀體現(xiàn)，是公司向智能化、綠色化方向發(fā)展的有力證明。
多措并舉，加快推進(jìn)智能制造
國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)制造2025》是一個(gè)部署全面推進(jìn)實(shí)施制造強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略文件，也是中國(guó)實(shí)施制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略第一個(gè)十年的行動(dòng)綱領(lǐng)。工業(yè)和信息化部辦公廳印發(fā)《智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用項(xiàng)目管理工作細(xì)則》，各級(jí)政府層面將充分運(yùn)用政策、資金等綜合方法，建立健全國(guó)家智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系，并在制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域培育推廣智能制造新模式，加快智能制造關(guān)鍵技術(shù)裝備集成應(yīng)用。
實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的智能化、信息化、自動(dòng)化、綠色化是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在要求和必然趨勢(shì)。我們應(yīng)當(dāng)順勢(shì)而為，繼續(xù)在存量上做好優(yōu)化的文章，也在增量上做好頂層設(shè)計(jì)，加強(qiáng)對(duì)制藥裝備的調(diào)研，運(yùn)用先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施，采用具有統(tǒng)一通訊協(xié)議或配置開放數(shù)據(jù)接口的數(shù)字化裝備，繼續(xù)在勞動(dòng)強(qiáng)度大、工作環(huán)境差、危險(xiǎn)系數(shù)高的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)加大“機(jī)器換人”力度。同時(shí)，我們需要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)流程管理的優(yōu)化，運(yùn)用數(shù)字化技術(shù)改造實(shí)現(xiàn)設(shè)備點(diǎn)檢、保養(yǎng)、維修以及節(jié)能環(huán)保、倉(cāng)儲(chǔ)物流等方面管理數(shù)字化。此外，還需加強(qiáng)對(duì)智能制造人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，提升智能制造管理水平。多措并舉，加速實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程全面數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化管理。
作者：尋小勇 作者部門：九典生產(chǎn)中心
作者：何海東 作者部門：九典生產(chǎn)中心
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